ODDIBIL 250 mg, comprimé enrobé, boîte de 40
Dernière révision : 15/12/2020
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : COOPER
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
ODDIBIL est indiqué chez l'adulte
Obstruction des voies biliaires, angiocholite, calculs biliaires et toute autre pathologie biliaire, hépatites.
En raison de la présence d'huile d'arachide, ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'arachide ou au soja.
Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Ce médicament contient de l'huile d'arachide et peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique).
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Population pédiatrique
En raison d'un manque de données adéquates, l'utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'a pas été établie. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans
Aucun effet indésirable n'est connu.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
CONSULTER LE MEDECIN en l'absence d'amélioration ou aggravation des symptômes après 2 semaines.
La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Adultes
4 comprimés par jour, un avant chacun des principaux repas et un au coucher.
Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)
Mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte.
Durée de traitement
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
La durée de traitement ne doit pas être prolongée au-delà de six mois.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Sans objet.
Sans objet.
Les études in vivo conduites avec l'extrait sec de la spécialité ODDIBIL concluent à l'absence de potentiel génotoxique.
Il n'y a pas de données issues d'études sur la cancérogenèse ni sur la fonction de reproduction et le développement.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Comprimé enrobé.
Boite de 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu).
Fumeterre (Fumaria officinalis L.) (extrait sec des parties aériennes fleuries de)...................... 220 mg
Solvant d'extraction : eau
Rapport drogue / extrait : 3,5 - 4,5 : 1
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : lactose, saccharose, huile d'arachide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Cellulose en poudre, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, saccharose, carbonate de calcium, talc, silice colloïdale anhydre, gomme arabique, dioxyde de titane, bêta-carotène 10 % hydrodispersible*, cire de carnauba
* Composition du bêta-carotène 10 % hydrodispersible : bêta-carotène, huile d'arachide, gélatine, amidon, DL-alpha tocophérol, palmitate d'ascorbyle.
Adjuvant de l'extrait : maltodextrine.